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農藥登記的成本正(zhèng)飛速增長,各類試驗報(bào)告必須由資質單位完成並(bìng)出具,不管是給農藥企業還是(shì)給試驗單位,都帶來不小的壓力。針(zhēn)對企業計劃登記的具體產品,如果存在資料可以減免(miǎn)的情況,不但可(kě)以縮短登記時間,還大大減小了登記風險,減少(shǎo)了登記費用。那麽,新政下,資料減免的(de)情況(kuàng)包括哪(nǎ)些呢?
毒(dú)理學(xué)資料(liào)
不符合(hé)下列條件的產(chǎn)品可以減免急性(xìng)吸入(rù)毒性試驗資料:
(1)氣體或者(zhě)液化(huà)氣體;
(2)發煙製劑或者熏蒸製(zhì)劑;
(3)用霧化設備施藥的製劑;
(4)蒸汽釋放製劑;
(5)氣霧劑;
(6)含有(yǒu)直徑<50 μm的粒(lì)子占相當大比例(按重量計>1%)的製劑;
(7)用飛機施(shī)藥(yào)可能產生吸入接觸(chù)的製劑;
(8)含有的(de)活性成分的蒸汽壓>1×10-2 Pa並且可能用於倉庫或者溫室等(děng)密閉空間的製劑;
(9)根據使用方式,能產(chǎn)生直徑<50 μm的粒子或小滴的占相當大比例(按(àn)重量計>1%)的製劑。
藥效資料
(1)登記類型為:新劑型製劑、新含量製劑、相同製(zhì)劑,使用範圍和使用方法不同,相似製劑(jì),使用範圍和使用方法不相同,對未涉及新使用範(fàn)圍、新使用方法的產品,可提供1年田(tián)間(jiān)藥效試驗(yàn)報告。
(2)登記(jì)類型為(wéi):相似製劑,使(shǐ)用範圍和使用方法相同,提供1年田間藥(yào)效試(shì)驗報告。
殘(cán)留(liú)資料(liào)
(1)申請用於非食用作物、非飼用作物的產品不需要提供殘留試驗資料(liào)。
(2)低毒或微毒的種子處理劑(包括拌種劑、種衣(yī)劑、浸種用的製劑等)可減免殘留試驗資料。
(3)混配製劑的種子處理劑,有效成分一個低毒,一個中毒,低毒(dú)的可(kě)以減(jiǎn)免殘留。
(4)原藥(母(mǔ)藥)為低毒或微毒(dú)的微生(shēng)物(wù)農藥、化學(xué)信息物質、天(tiān)然植(zhí)物生長調節劑、多糖類農藥,可減免殘留試驗。
(5)有效成分包括在農業部公布的熟悉殘留豁免名單內,例如矽藻(zǎo)土、硫磺、礦物油、枯草芽孢柑菌、苄氨基(jī)嘌呤、厚孢輪枝菌等(děng)。
(6)衛生用農藥製劑、殺(shā)鼠劑(全麵撒施的除外)等不需要提供殘留試驗資料。
(7)相對於本企業已登記產品為(wéi)新含量產(chǎn)品(包括等比例改變有效成分含量的混配製劑),如登記作物、使用劑量、施藥時期、施藥次數、施用方式、安全(quán)間隔期等均相同,可減免殘留試驗資料(liào);如登記作物、使用(yòng)方法相同,但使用劑量、施藥時期、施藥次(cì)數、安全間隔期有(yǒu)變化,有可能導致殘留風險增加的,應提交點數減半的殘留試驗資料,但點數不(bú)得少於2點(diǎn)。
(8)使用劑量、施藥次數、安全間隔期的改變不會增加殘留風險的,可減免殘留試驗資料;有可能導致殘(cán)留風險增加的,應提交點數減半的殘留試驗資(zī)料,但(dàn)點數不得少於2點。
環境資料
(1)樹幹注射或塗抹的農藥、僅在室內環境使用的農藥或直接塗抹(mò)於人(rén)體的驅蚊產品不需要提供(gòng)環境資料。
(2)種子處理劑、顆(kē)粒劑、土壤處理劑等非噴(pēn)霧使用製劑不(bú)需要提供蜜蜂(經口、接觸(chù),但需用有(yǒu)效成分數據開展風險(xiǎn)評估)、蠶、捕食性天敵和寄生性天敵試驗。
(3)僅在保(bǎo)護地(dì)使用的製劑僅提供蚯蚓毒性試驗資料,不需要提供鳥、魚、溞、藻、蜂(fēng)(經(jīng)口、接觸)、蠶、捕食(shí)性天敵和寄生性天敵毒性試驗(yàn)資料。
(4)原藥試驗結果表明對魚、溞、藻三(sān)種試驗生物的某一種為敏感種(比其他兩種敏(mǐn)感100倍以上),則製劑僅需選擇敏感種進行(háng)試驗。
(5)僅直接用於池(chí)塘、河流、湖泊等水體(tǐ)的製劑(如用於(yú)蓮藕的製劑)可減免(miǎn)蜜蜂、家(jiā)蠶、捕食性天敵和寄生性(xìng)天敵、蚯蚓等生物的毒性試驗資料。
(6)礦物油、硫磺(含石硫(liú)合(hé)劑)的單劑,可(kě)減免環境資料,與化學農藥進行混配的,其他(tā)環境資料(liào)要求同一般化學資料。
(7)在誘捕器中使用的化(huà)學信息物質減免環境試驗資料。
(8)旱田用種子處理劑不需要提供魚、溞(sāo)、藻試驗資(zī)料。
(9)僅在(zài)居民區室外環境使用的製劑(jì)不需要提供捕食性天敵和寄(jì)生性天敵毒性試驗資料。
(10)相同、相似產品;植物源農藥、生物化學農藥、微生物農藥;不涉及(jí)新使用範圍的擴作登記、降低使用劑量的變更等不需要提交風險評估報告。
(11)相(xiàng)似製劑僅需要提供魚、溞、蜂(經口)、蚯蚓、鳥(僅種子處理劑、使用方式為撒施的顆粒劑、餌(ěr)劑)。
(12)對於新含量、新劑型、新混配製(zhì)劑,申請人應比較本企業已(yǐ)登記產品的(de)使(shǐ)用方法和生態毒性,當使用(yòng)劑量和(hé)施藥次數不(bú)多於本企業已登記產品,施藥間(jiān)隔不短於本企業已登記產品以及生態毒性不高於本企業已登記產品時,不需要提(tí)供環境風險評估報告。