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名稱:鄭州農達生化公司 服務(wù)熱線(xiàn):400-7797-800 電話:0371-60151011 電子郵(yóu)箱:zzndshjt@126.com 地(dì)址:鄭州(zhōu)市鄭東新區CBD新芒果大廈27層(céng) 農藥登記的成本正飛速增長,各類試驗報告必須由資質單(dān)位完成並出具,不管是給農藥企業還是給試驗單位,都帶(dài)來不小的壓力。針對企業計(jì)劃(huá)登記的具體產品,如(rú)果存(cún)在資料(liào)可以減免的情況,不但可以縮(suō)短登記時間,還大大(dà)減小了登記風險,減(jiǎn)少了登記(jì)費(fèi)用。那麽,新政下,資料減免的情況包括哪些呢?
毒理(lǐ)學資料
不符合下列條件的產品可以減免急性吸入毒性試驗資料:
(1)氣體或者液化氣體;
(2)發煙製劑或者熏蒸製劑;
(3)用霧化設備施藥的製劑;
(4)蒸汽釋放製劑;
(5)氣霧劑;
(6)含有直徑<50 μm的粒子(zǐ)占相當大比例(lì)(按重量計(jì)>1%)的製(zhì)劑;
(7)用飛機施藥可能產(chǎn)生(shēng)吸入接觸的製劑;
(8)含有的活性成分的蒸汽壓>1×10-2 Pa並且可能用於倉庫或(huò)者溫室等密閉空間的製劑;
(9)根據使用方式,能產生(shēng)直徑<50 μm的粒子或小滴的占相當大比例(按重量計>1%)的製劑。
藥效資料
(1)登記類型為:新劑型製劑、新含量製劑、相同製劑,使用範圍和使用方法不同,相似製劑,使用範圍和使(shǐ)用方法不相同,對(duì)未涉及新使(shǐ)用範圍、新使用方(fāng)法(fǎ)的產品,可提供1年田間藥效試驗報告。
(2)登記類型為:相似製(zhì)劑,使用範圍和使用方法相同,提供1年田(tián)間(jiān)藥效試驗報告。
殘留資(zī)料
(1)申(shēn)請用於非食用作物、非飼用作物的產品不需要提供殘留試驗(yàn)資料。
(2)低(dī)毒或微毒(dú)的種子處理劑(包括拌種劑、種衣(yī)劑、浸種用的製劑等)可減免殘留(liú)試(shì)驗資(zī)料。
(3)混配製劑的種子處(chù)理劑,有效成分一個低毒,一個中毒(dú),低毒的可以減免殘留。
(4)原藥(母藥)為低毒或微毒的微生物農藥、化學信息物質(zhì)、天然植物生長調節劑、多(duō)糖類(lèi)農藥,可減免殘(cán)留試驗。
(5)有效成分包(bāo)括在農業部公布的熟悉殘留豁免名單內(nèi),例如矽藻(zǎo)土、硫(liú)磺、礦物油、枯草芽孢柑菌、苄氨基嘌呤、厚孢輪枝(zhī)菌等。
(6)衛生用農藥製劑、殺(shā)鼠劑(全麵撒施的(de)除外)等不需要提供殘留試驗(yàn)資料。
(7)相對於本企業已登記產品為新含量產品(包括等比例改變有(yǒu)效成分含量(liàng)的混配製劑),如登記作(zuò)物、使用劑量、施藥時期、施藥次數(shù)、施用方式、安全間隔期等(děng)均相同,可減(jiǎn)免殘(cán)留試驗資料;如登記作物、使用方法相(xiàng)同,但使用劑量、施藥時期、施藥次數、安(ān)全間隔(gé)期(qī)有變化,有可能導致殘留風險增加的,應提交點數減半的殘留試驗資料,但點數不得(dé)少於2點。
(8)使用(yòng)劑量、施藥次(cì)數、安全間隔期的改變不會增加殘留風險的,可減(jiǎn)免殘留試驗資料;有(yǒu)可能導致殘留風險(xiǎn)增加的,應提交點數(shù)減半的殘留試驗資料,但點數不得少於2點。
環境資料
(1)樹幹注射或(huò)塗抹的(de)農藥、僅在室(shì)內環境使用的農(nóng)藥或直接塗抹於人體的驅蚊產品不需要提供環境資料(liào)。
(2)種子處理劑、顆粒劑、土壤處理劑等(děng)非噴霧使用製劑不需要提供蜜蜂(經口、接觸,但(dàn)需用有(yǒu)效成分數據開展風險評估)、蠶、捕食(shí)性天敵和寄生性天敵試驗。
(3)僅在保護地使(shǐ)用的製劑僅提供蚯蚓毒性試驗資料(liào),不需要提供鳥、魚、溞、藻、蜂(經口、接觸)、蠶、捕食性天敵和(hé)寄生性天敵毒性試驗資料。
(4)原藥試(shì)驗結果表明對魚、溞、藻三種試驗生物的某一種為(wéi)敏感種(比其他兩種敏感100倍以上),則製劑僅需選擇敏感種進行試驗。
(5)僅(jǐn)直接用於池(chí)塘、河流、湖泊等水體的製劑(如用於蓮藕的製劑(jì))可減免蜜蜂、家蠶、捕食性天敵和寄生性天敵、蚯蚓等生物的毒性試驗資料。
(6)礦物油(yóu)、硫磺(含石硫(liú)合劑(jì))的單劑,可減免環境資料,與化學農藥進行混配(pèi)的,其他環境資料(liào)要求同一般化學資料。
(7)在誘(yòu)捕器中使用的化(huà)學信息物質減免環(huán)境試驗資料。
(8)旱田用種子處理劑不需要提供魚、溞、藻試驗資(zī)料。
(9)僅在居民區室(shì)外環境使用的製劑不需要提供捕食性天敵和寄生性天敵(dí)毒(dú)性試驗資料。
(10)相同(tóng)、相似產品;植物源農藥、生物化學農藥、微生物農藥;不涉(shè)及新使用範(fàn)圍的擴作登記、降低使用劑量的變更(gèng)等不需要提交風險評估報告。
(11)相似製劑僅需要提供魚、溞、蜂(經口)、蚯蚓、鳥(僅種子處理劑、使用(yòng)方式為撒施的顆粒(lì)劑、餌劑)。
(12)對於新含量、新劑型、新混配製劑,申請人應比較本企業已登記產(chǎn)品的使用方法和生態毒性,當使用(yòng)劑量和(hé)施藥次數不(bú)多於本企業已登記產品,施藥間隔不短於本(běn)企業已登記產品以及生態毒性不(bú)高於(yú)本企業已登記產品時,不需要提供環境風險評估報告。