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農藥登(dēng)記過程中,這些(xiē)情(qíng)況可以減免登記資料!

發布者:農達生化發布(bù)時間:2019-10-17
摘要:農藥登記的(de)成本正飛速增長,各類(lèi)試驗報告必須由資質單位完成並出具,不管是給農藥企業還是給試驗單位,都帶來不小的壓(yā)力。針對企業計劃登記的具體產品,如果存在資料可以減免的情況,

農藥登記的成本(běn)正飛速增長,各類(lèi)試(shì)驗報告必須(xū)由資質單位完成並出具,不管是給農藥企業還是給試驗單位,都帶來不小的壓力(lì)。針對企業計劃登記的具體產品,如果存在資料可以減免的情況,不但(dàn)可以縮短登記(jì)時間,還大大減小了登記風(fēng)險,減少了登記費用(yòng)。那麽,新政下,資料減免的情況包括哪些呢?
毒理學資料
不符合(hé)下列條件的產品可以減免急(jí)性吸入(rù)毒性試驗資料:
(1)氣體或者液化氣體;
(2)發煙製劑或者熏蒸製劑;
(3)用霧(wù)化設備施藥(yào)的製劑;
(4)蒸汽釋放製劑;
(5)氣霧劑;
(6)含有直徑<50 μm的粒子占相(xiàng)當大比例(按重量計>1%)的(de)製劑;
(7)用飛機施藥可能產(chǎn)生吸入接觸的製劑;
(8)含有的活性成分(fèn)的蒸汽壓>1×10-2 Pa並且可能用於倉庫或者溫室等密閉空間的製劑;
(9)根據使用方式(shì),能產生直徑<50 μm的粒子或小滴的占相當大比(bǐ)例(按重量(liàng)計>1%)的製(zhì)劑。
藥效資料
(1)登記類型為:新劑型製劑(jì)、新(xīn)含量製劑、相同製劑,使用範圍和使(shǐ)用方法不同,相似製劑,使用範圍和使(shǐ)用方法不相同,對未(wèi)涉及新使用範圍、新使用方法的產(chǎn)品,可提供1年(nián)田間藥效試驗報告。
(2)登記類型為:相似製劑,使用範圍和(hé)使用方法相同,提供1年田間藥效試驗(yàn)報告。
殘留資料(liào)
(1)申請用於非食用作物、非飼用(yòng)作物的產品不需要提供殘留試驗資料。
(2)低毒或微毒的種子處理劑(包括拌種劑、種衣劑、浸種用的(de)製(zhì)劑等)可減(jiǎn)免殘留試(shì)驗資(zī)料。
(3)混配製劑的種子處理劑,有效成分一個低毒,一(yī)個中毒,低毒的(de)可以減免殘留。
(4)原藥(母藥)為低毒或微毒的微生物農藥(yào)、化學信息物質(zhì)、天然植物生長(zhǎng)調節劑、多(duō)糖類農藥,可減免(miǎn)殘留試(shì)驗。
(5)有效成分包括(kuò)在農業部公(gōng)布的熟悉殘留豁(huō)免名單內,例如矽(guī)藻土、硫磺、礦物(wù)油、枯(kū)草芽孢柑菌、苄氨基嘌呤、厚孢輪枝菌等。
(6)衛生用農藥製劑(jì)、殺鼠劑(jì)(全麵撒施的除外)等不需要提供(gòng)殘留試驗資料。
(7)相對於本(běn)企業已登記產品為新含量產品(包括等比例改變有效成分含量的混配製劑),如登記作物、使用(yòng)劑量、施藥(yào)時期、施藥次數、施用(yòng)方式、安全間(jiān)隔期等均相同,可減免殘留試(shì)驗資料;如登記作物、使用方法相同,但使用劑量、施(shī)藥時期、施(shī)藥次數、安全間隔期有變化,有可能導致殘(cán)留風險增加的,應提交(jiāo)點數(shù)減半的殘留試驗資料,但點數不得少於2點。
(8)使用劑量、施藥(yào)次數、安全間(jiān)隔期的改變不會增加殘留風險的(de),可減免殘留試驗資料;有可(kě)能導致殘留風險增加的,應提交(jiāo)點數減半的殘留試驗(yàn)資料(liào),但點數不得少於2點。
環境資(zī)料
(1)樹幹注射或塗抹的農藥、僅(jǐn)在室內(nèi)環境使用的農藥或直接塗抹於人體的驅蚊產品不需要提供環境資料。
(2)種(zhǒng)子處(chù)理劑、顆粒劑、土壤處理劑等非(fēi)噴霧使用(yòng)製劑不需要提供蜜(mì)蜂(經口(kǒu)、接觸,但需用有效成分(fèn)數據開展風險評估)、蠶、捕食(shí)性天敵和寄生性天敵試驗。
(3)僅(jǐn)在保護(hù)地使用的(de)製劑僅提供蚯蚓毒性試驗資料(liào),不需(xū)要提供鳥、魚、溞、藻、蜂(經口、接觸)、蠶、捕食性天敵和寄生性天敵毒性試驗資料。
(4)原藥(yào)試驗結果表(biǎo)明對魚、溞、藻三種試驗生物的某一種(zhǒng)為敏感種(比其他兩種敏感100倍以上),則製劑僅(jǐn)需選擇敏感種進行試驗。
(5)僅直接用於池塘、河流、湖泊(bó)等水體的製劑(如用於蓮藕的製劑)可減免蜜蜂、家蠶、捕食性天敵和寄生性天敵、蚯蚓等(děng)生物的毒性試驗資料。
(6)礦物油、硫磺(huáng)(含石硫合劑)的單劑,可減免環境資料,與化學農藥進(jìn)行混配(pèi)的,其他環境資料要求同一般(bān)化學資(zī)料。
(7)在誘捕器中使用的化學信息(xī)物質減(jiǎn)免環境試驗資料。
(8)旱田用種子處理劑不(bú)需(xū)要提供魚、溞、藻試驗資料(liào)。
(9)僅在居民區室外環境使用的製劑不需要提供捕食性天敵和寄(jì)生性天敵(dí)毒性試驗資料。
(10)相同(tóng)、相似產品;植物源農藥、生物化學農藥、微生物(wù)農藥;不涉及新使用範圍的擴作登記(jì)、降低使用劑量的變更等不需要(yào)提(tí)交風險評估報告。
(11)相似製劑僅需要(yào)提供魚、溞(sāo)、蜂(經口)、蚯蚓、鳥(僅種子(zǐ)處理劑、使用方式為撒施的顆粒劑、餌劑)。
(12)對於(yú)新含量、新劑(jì)型、新混配製劑,申請人應比較本企業已登記(jì)產品的使用方法和生態(tài)毒性,當使用劑量和施藥次數不多於本企業已登記(jì)產品,施藥間隔不短於本企業已登記產品以及生態毒性不高於本企業已登記(jì)產品時,不需(xū)要提供環境風險評估報告。
 

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