重磅！農藥登記（jì）試驗備案管理新法規正式發布、實施！

根據《國務院關於取消（xiāo）和下放一批行政許可事項的決定》（國（guó）發〔2020〕13號），取消新農藥登記試驗審批，改為備案。依據（jù）《農藥（yào）管理條例》《農藥登記管理（lǐ）辦法》《農（nóng）藥登記試（shì）驗管理辦法》有關規定，農藥登記試驗應當報所在地省級農業農村部門備案。為規範農藥（包括新農藥及非新（xīn）農（nóng）藥）登記試驗（yàn）備案管理，現將有（yǒu）關事項公告如下（xià）。
一、備案主體。包括新農藥研製者（zhě）、農藥生產企業（yè）或向（xiàng）中國出口農藥的企業。 
省級以上農業農村部門或農藥檢定機構委（wěi）托登記（jì）試驗單位開展的特色小宗（zōng）作物聯合試驗（yàn），由農藥登記試驗牽頭單位（wèi）備案。 
二、備案方式。農藥登記試驗備案應在試驗（yàn）開始前，通過“中國農藥數字監督管理平台”（https://www.icama.cn）向（xiàng）試驗（yàn）所在地省級農業農（nóng）村部門備案，也可到試驗所在地省級農業農村部門備案。 
三、備案內容。包括備案（àn）主體、有效成分名稱、含量及劑型、試（shì）驗項目、試驗地點、試驗單位、試驗起始年份、與試驗（yàn）單位簽（qiān）訂的委托協議、安全防範措施等。新農藥試驗備案還包括作用機理和作用方式。 
同一產品使用一個備案號。可一次備案所有（yǒu）試驗（yàn）項目（mù），也（yě）可分次備案。變更除有效成分名稱、含（hán）量及劑型等信息以（yǐ）外的其他信息，備案（àn）號不變。已登記產（chǎn）品進行登記變更試驗備（bèi）案的，給予新備案號。撤銷（xiāo）備案的，備案號作廢。 
備（bèi）案號由（yóu）備案（àn）主體所在省（區、市）行政區劃（huá）代碼、首次備案時（shí）間、備案（àn）類型（xíng）編碼、順序號組成。 
四、備案要（yào）求。根據《農藥登記管理辦法（fǎ）》第八條規定（dìng），有效成分個數超過規（guī）定的，不予備案（僅限出（chū）口農藥產品登記試驗除外）。 
對已完成農藥登記試驗備案並開展（zhǎn）農藥（yào）登（dēng）記試驗的，若產品有效成（chéng）分含量（包括有（yǒu）效成分相同、劑型相同但有效成分含量不同的單製劑，有（yǒu）效成分相同、配比相同（tóng）、劑型相同但總有效成分含量不同的混配製劑）超過三個的，或（huò）農藥產品有效成分和劑型相同但配比（bǐ）超過三個的，企業可按照相近原則進行變（biàn）更，需要重新開展（zhǎn）試驗的，應重新（xīn）備案。 
對有效成分和劑型相同的農用混配製劑，與已（yǐ）經登記相近配比的產品相比，原則上有效成（chéng）分含量比值之差小於1的（例如A·B可濕性粉劑，已登記的產品1的有效成分含量為10∶10、比值為1，申請備案的產品（pǐn）2的有效成分含量為15∶10、比值為1.5，與（yǔ）產品1比值差為0.5），不（bú）予備案（僅限出口（kǒu）農藥產品登記試驗（yàn）除外）。 
現有農藥登記試（shì）驗單位無法承擔的試驗，由農業農村（cūn）部（bù）指定的單位承擔，並按照有關規定進行備案。 
五、其（qí）他要求。農（nóng）藥產品有效（xiào）成分（fèn）含量變更的，申請農（nóng）藥產品登記時，應根據《農藥登記資（zī）料要（yào）求》（農（nóng）業（yè）部公告（gào）第2569號）附件12提供資料。 
農藥產品配比（bǐ）變更的，申請農藥產品登記時（shí），除提交變更（gèng）前的試驗資（zī）料外，還應按以下情形提交變更後的資料： 
（一）變更配（pèi）比後，使用（yòng）範圍與已登記（jì）產品相同（tóng）。變更說（shuō）明、產品化學資料（liào）（常溫儲存穩定性試驗報告（gào）、檢（jiǎn）測方（fāng）法驗證報告可使用變更前的）、標簽樣張。使用劑量（liàng）、使用技術、多使用次數、安全間隔期（qī），及其佐證材料。對提高有效（xiào）成分含量的，還應提交變更後的急（jí）性經口、經皮和吸入毒性試驗報告。 
（二）變更配比（bǐ）後，使用範圍與已登記產品不相同。除提供（一）的材料外，還需提供一年藥效試驗報（bào）告；變更後配比不在申（shēn）請人室內配方（fāng）篩選推薦範圍的，還應提供變更配比後的室內活性測定報告，以驗證該配比的聯合毒力、合（hé）理性；變更（gèng）後（hòu）有效成分使用劑（jì）量、使用次數增加的，或安（ān）全間隔期變（biàn）短的，應提（tí）交點數減半的殘留試驗資料（liào）。 
六、監督管理。未按要求（qiú）備案的，不予受理農藥登記申請，已經受理的不予批準。 
備（bèi）案（àn）主體要確保農藥登記試驗風險可控。 
農藥登記試驗（yàn）過程（chéng）中出現重大安全風險時，試驗單位應當立即停止試驗，采取相應的措施防止風險進一步擴大，並報試驗所在地省級農業農村部門，通知備案主體。 
省級農業農村部門應加強（qiáng）農藥登記試驗單位和試（shì）驗過程的監督管理（lǐ），發現試驗過程存在難以控（kòng）製（zhì）安（ān）全風險的，應當及時責令停止試驗或終止試驗，並及時報告農業農村部。 
七、本公告自發布之日起實施。在原係統（tǒng）完成備案的，不需要重新備案。對已完成試驗尚未（wèi）提交登記申請或正在開展農（nóng）藥登記試（shì）驗但未進行農藥（yào）登記試驗備（bèi）案的，須在2021年4月（yuè）30日前補充備案。逾期未備案的，不予受理農藥登記申請。 
 
本公告發布前已受理的產品，按原規定執行。 
 
農業農村部（bù）
2020年10月16日（rì）